Gewichtsverlies medicijn Belviq herinnerde zich – Harvard Health Blog


In februari trok de fabrikant van het afslankmedicijn Lorcaserin (Belviq, Belviq XR) het medicijn op verzoek van de FDA vrijwillig van de Amerikaanse markt. Dit was het resultaat van opkomende gegevens die aantoonden dat mensen die het medicijn hadden gebruikt als onderdeel van een grote klinische proef vijf jaar later meer kanker hadden.

Wat waren de bevindingen over Belviq en waarom kwam deze informatie nu aan het licht?

Lorcaserin werd in 2012 door de FDA goedgekeurd. Als onderdeel van het goedkeuringsproces beoordeelde de FDA een reeks klinische onderzoeken waarin werd gekeken naar de effecten op het gewicht en het veiligheidsprofiel, vergeleken met een placebo.

Op basis van deze onderzoeken werd het medicijn goedgekeurd, maar een groter onderzoek om de cardiovasculaire veiligheid te beoordelen, werd door de FDA verplicht gesteld. In die daaropvolgende studie, gepubliceerd in de New England Journal of Medicine, 12.000 mensen met overgewicht of obesitas en hart- en vaatziekten (HVZ) of risicofactoren voor HVZ namen lorcaserin of een placebo. Tijdens de driejarige follow-up, zoals gepubliceerd in 2018, hadden degenen die lorcaserin gebruikten meer gewichtsverlies en vergelijkbare cardiovasculaire gebeurtenissen dan degenen die een placebo namen. Dus vanuit het perspectief van cardiovasculaire veiligheid was de studie geruststellend.

Maar de proefpersonen bleven worden gevolgd, en wat recentelijk aan het licht kwam, is dat de groep die het medicijn nam na vijf jaar een lichte toename van het aantal kankers vertoonde in vergelijking met degenen die een placebo namen (7,7% van de Lorcaserin-proefpersonen) ontwikkelde kanker, vergeleken met 7,1% in de placebogroep). Verhogingen van verschillende soorten kanker werden waargenomen, waaronder pancreas, colorectaal en long.

Waar laat het terugroepen mensen achter die momenteel Belviq gebruiken?

Op basis van het bewijs dat we nu hebben, is het nog steeds niet zeker of lorcaserin het risico op kanker echt verhoogt. En we weten niets over de mechanismen van hoe dit medicijn dergelijke effecten zou kunnen hebben. Het is ook van cruciaal belang te herhalen dat deze mogelijke toename van het voorkomen van kanker erg klein is; 7,1% van de mensen kreeg kanker als ze placebo gebruikten en 7,7% als ze lorcaserin gebruikten.

Dat gezegd hebbende, wordt mensen die Lorcaserin gebruiken geadviseerd om te stoppen met het gebruik en contact op te nemen met de arts die het heeft voorgeschreven voor begeleiding bij de volgende stappen. De FDA beveelt op dit moment geen speciale kankerscreening of andere tests aan.

Kan mijn arts een ander medicijn voor gewichtsverlies voorschrijven?

Loracaserin is een van de vele medicijnen die momenteel door de FDA zijn goedgekeurd voor gewichtsverlies bij mensen met overgewicht met gewichtgerelateerde medische problemen of met obesitas. Voor degenen die geen succes hebben gehad met afvallen door middel van voeding, lichaamsbeweging en andere gezonde levensstijlveranderingen, of voor mensen die het gewichtsverlies dat ze bereiken niet hebben kunnen volhouden, kunnen medicijnen voor gewichtsverlies een belangrijke rol spelen. Door de biologie van de systemen die het gewicht reguleren te veranderen en de eetlust en onbedwingbare trek te onderdrukken, kunnen medicijnen mensen helpen af ​​te vallen, zelfs als andere strategieën niet hebben gewerkt. Lorcaserin werkt bijvoorbeeld door de hersenserotoninesignalering te beïnvloeden, waardoor u zich voller voelt, waardoor u minder eet.

Omdat elk medicijn echter op een unieke manier werkt, zal iemand die gewichtsverlies heeft ondervonden met lorcaserin niet noodzakelijkerwijs een soortgelijk effect ervaren van een ander medicijn. Mogelijk moet u met uw arts samenwerken om verschillende opties te proberen om er een te vinden die effectief is.

Betekenen de nieuwe bevindingen dat alle afslankmedicijnen onveilig zijn?

Deze nieuwe bevindingen weerspiegelen op geen enkele manier de veiligheid van andere afslankmedicijnen op de markt. Gewichtsverliesmedicijnen hebben een legendarische geschiedenis met terugroepingen van de veiligheid, en Lorcaserin is niet het eerste medicijn voor gewichtsverlies dat na jarenlang gebruik door de patiënt van de markt wordt gehaald – fenfluramine / phentermine (Fen-Phen) en Sibutrimine (Meridia) zijn andere voorbeelden.

Toch is het verontrustend om te horen dat een veelgebruikt, door de FDA goedgekeurd medicijn ernstige veiligheidsproblemen vertoont. Aan de andere kant is het belangrijk om te onderstrepen dat, zoals in het geval van Lorcaserin, de FDA veiligheidsresultaten evalueert en de producten op de markt nauwgezet blijft volgen. Dit in tegenstelling tot afslanksupplementen, die niet worden gereguleerd door de FDA. Amerikanen geven elk jaar miljoenen dollars uit aan deze niet-gereguleerde producten voor gewichtsverlies, die ongelooflijke resultaten opleveren zonder geloofwaardige onderzoeken en zonder voortdurende veiligheidscontrole, en die ernstige nadelige gevolgen voor de gezondheid kunnen hebben.

Iedereen die medicijnen of producten voor gewichtsverlies overweegt, moet samenwerken met erkende zorgverleners. De ervaring met lorcaserin is een goede herinnering om alleen interventies te gebruiken die wetenschappelijke studies hebben die zowel de veiligheid als de voordelen evalueren. En het is geruststellend dat er nauwgezette monitoring- en regelgevingsprocessen zijn om onze veiligheid te garanderen.