Harvard Health Ad Watch: een nieuwe behandeling voor knieartritis – Harvard Health Blog


De tv-advertentie belooft pijnverlichting voor knieartrose, de oorzaak van de meeste van de 600.000 knie-vervangingsoperaties die elk jaar in de VS worden uitgevoerd. Een man in een bowlingbaan huivert van pijn. Hij valt bijna terwijl hij een bal in de goot rolt. (Had ik al gezegd dat de pijl uit zijn knie steekt?)

"Knie weer acteren?" Vraagt ​​zijn buddy, duidelijk bezorgd. Wanneer pijnpillen niet lijken te helpen, suggereert zijn buddy een procedure genaamd Coolief voor knieartrose.

"Ik had het zes maanden geleden al gedaan", zegt de bowlingmaat. "En het beste deel is dat het tot een jaar duurt."

Wat is Coolief?

Coolief is een procedure, geen pil. Een arts steekt elektroden door de huid en plaatst deze in de buurt van zenuwen op verschillende locaties rond de knie. Elektrische stroom die door de elektroden wordt aangelegd, levert warmte aan de zenuw. Dit belemmert het vermogen om pijnsignalen naar de hersenen te sturen.

Standaard zenuwblokken gebruiken een vergelijkbare methode om pijnsignalen te blokkeren. Maar Coolief verwarmt niet alleen de elektroden, het koelt ze ook af – een techniek die "gekoelde radiofrequentie-ablatie" wordt genoemd. Het idee is om meer energie te leveren waar het zou moeten gaan met minder onderpandschade.

De procedure wordt als minimaal invasief beschouwd. Het vereist echter verschillende injecties en röntgenstralen om zeker te zijn van de juiste locatie. Ter vergelijking: een cortisone-opname in de knie om pijn te verlichten, is meestal slechts één injectie en röntgengeleiding is zelden nodig.

Werkt Coolief?

Een aantal studies hebben geprobeerd deze vraag te beantwoorden, maar het bewijs is twijfelachtig. Volgens een recent overzicht van eerder onderzoek is het bewijs ter ondersteuning van afgekoelde radiofrequente ablatie als een betrouwbare en langdurige manier om pijn van knieartrose te verlichten vrij beperkt. Veel onderzoeken omvatten slechts enkele patiënten en evalueerden de respons na meer dan een paar weken niet.

Hier is een kort overzicht van enkele van de grootste en meest recente studies:

  • Een onderzoek uit 2015 van negen mensen met artrose die een afgekoelde radiofrequente ablatie ontvingen, meldde een verbetering van de maatregelen voor pijn en functie "na een jaar", maar specifieke details, waaronder hoeveel mensen er waren verbeterd, werden niet verstrekt.
  • Een studie van 33 mensen uit 2017 vond een slagingspercentage van slechts 35% zes of meer maanden na de behandeling.
  • Een 2018-studie van 151 mensen vergeleek gekoelde radiofrequente ablatie met een enkele cortisone-opname. Na zes maanden rapporteerde 74% van de mensen die de procedure hadden, een vermindering van de pijn met ten minste de helft. Een vergelijkbare verbetering werd gemeld door slechts 16% van degenen die een cortison-injectie ontvingen.

Waar moet je nog meer aan denken?

De meeste onderzoeken hebben weinig of geen bijwerkingen gevonden die verband houden met de Coolief-procedure. Toch waarschuwt de fabrikant voor mogelijke risico's zoals infectie, zenuwbeschadiging, verhoogde pijn – zelfs verlamming en overlijden. Voor een deel kan dit gebaseerd zijn op meldingen van afgekoelde radiofrequente ablatie in andere delen van het lichaam.

Een nadeel dat moet worden benadrukt, is de kosten: volgens een NBC-nieuwsverhaal over deze behandeling kan het $ 2.000 tot $ 4.000 kosten en wordt het mogelijk niet gedekt door een ziektekostenverzekering.

Zijn de advertenties correct?

Gebaseerd op de hierboven beschreven tv-commercial van 30 seconden en een online brochure van zes pagina's, lijken sommige claims overdreven, misleidend of onvolledig. Bijvoorbeeld:

  • Een belangrijk marketingpunt van Coolief is dat het tot een jaar meegaat. Toch is het bewijs dat dergelijke langdurige verbetering van pijn, functie en kwaliteit van leven aantoont vrij beperkt. Ik kon slechts één gepubliceerd rapport vinden (het bovengenoemde onderzoek uit 2015) dat behandelde personen een jaar lang volgde. Het volgde slechts negen patiënten, van wie er drie al een knievervangende operatie hadden ondergaan. Er werden geen details verstrekt over hoe lang verbeteringen voor individuele patiënten duurden. Ook bewees de studie die door de online advertentie werd genoemd als bewijs voor de claim van één jaar, patiënten slechts gedurende 12 weken. Een ander onderzoek naar de langetermijnresultaten is 'op aanvraag' verkrijgbaar bij het bedrijf dat Coolief op de markt brengt.
  • Er is enig bewijs dat wordt genoemd om het gebruik van Coolief voor artrose van de knie te ondersteunen, afkomstig van de behandeling van pijn in de heup en wervelkolom. Eén studie die als bewijs van het langetermijnvoordeel werd genoemd, maakte zelfs geen gebruik van gekoelde radiofrequente ablatie – het gebruikte een standaard zenuwblokkering. En duurde slechts 12 weken.
  • De online advertentie herinnert de lezer er herhaaldelijk aan dat Coolief geen opiaat is en dat we niet-opiaatopties nodig hebben om pijn te behandelen, gezien de risico's en bijwerkingen van opiaten. Dat is waar. Maar andere uitspraken kloppen niet. Opioïde voorschriften zijn niet aan patiënten gegeven als eerstelijnsbehandeling voor chronische pijn. Noch heeft verlichting van artrose kniepijn gebaseerd op een dagelijks regime van voorgeschreven opioïde medicatie. Omdat artrose van de knie de neiging heeft om oudere volwassenen te beïnvloeden die vatbaar zijn voor bijwerkingen en omdat opiaten veel risico's en bijwerkingen hebben, hebben artsen de neiging om bij deze patiënten opiaten te vermijden.
  • De online advertentie beschrijft de Coolief-procedure als "minimaal invasief" en cortisone-injecties als "invasief". In feite zijn ze beide minimaal invasief.

Ten slotte kan het leren dat Coolief door de FDA is 'geklaard' ertoe leiden dat je aanneemt dat de FDA het bewijs heeft geëvalueerd en concludeerde dat deze procedure veilig en effectief is. Coolief vereiste in feite geen specifieke FDA-goedkeuring omdat de FDA concludeerde dat het vergelijkbaar genoeg was met andere "legaal op de markt gebrachte" apparaten.

het komt neer op

Coolief kan nuttig zijn voor sommige mensen met artrose van de knie. Of misschien ook niet. Voordat ik deze dure procedure aanbeveel, zou ik graag meer en betere studies willen zien. De advertenties zijn dramatisch en opvallend, precies zoals ze bedoeld zijn (zie mijn blog over advertenties die rechtstreeks gericht zijn op consumenten). Helaas is het bewijs ter ondersteuning van de voordelen van dit product lang niet zo indrukwekkend.

Als u artrose van de knie heeft, praat dan met uw arts over alle opties, inclusief gekoelde radiofrequente ablatie. En als je een pijl uit je knie ziet steken, stop dan met bowlen en zoek onmiddellijk medische hulp.