Populaire maagzuur medicijn ranitidine herinnerd: Wat u moet weten en doen – Harvard Health Blog


Als u of een familielid ranitidine (Zantac) gebruikt om maagzuur te verlichten, heeft u misschien gehoord dat de FDA een waarschijnlijk carcinogeen voor de mens (een stof die kanker kan veroorzaken) heeft gevonden. Het verhaal speelt zich snel af en veel details blijven onduidelijk. Dit is wat we tot nu toe weten en wat u moet doen.

Wat weten we tot nu toe?

Op 13 september 2019 heeft de FDA aangekondigd dat voorlopige tests lage niveaus van hebben gevonden N-nitrosodimethylamine (NDMA) in ranitidine, een middel tegen brandend maagzuur dat door miljoenen Amerikanen wordt gebruikt. Deze week hebben de farmaceutische bedrijven Novartis (via de generieke divisie Sandoz) en Apotex aangekondigd dat ze al hun generieke ranitidine-producten die in de VS zijn verkocht, terugroepen.

Deze aankondigingen kwamen nadat een op Connecticut gebaseerde online apotheek de FDA liet weten dat het NDMA in meerdere ranitidine-producten had ontdekt onder bepaalde testomstandigheden.

Wat is ranitidine en op welke producten is dit van invloed?

Ranitidine (ook bekend onder de merknaam Zantac, dat wordt verkocht door het farmaceutische bedrijf Sanofi) is verkrijgbaar zonder recept (OTC) en op recept. Het behoort tot de klasse van geneesmiddelen die bekend staat als H2 (of histamine-2) blokkers. OTC ranitidine wordt vaak gebruikt om maagzuur te verlichten en te voorkomen. Receptsterktes worden ook gebruikt om ernstigere zweren in de maag en darmen te behandelen en te voorkomen. Meerdere bedrijven verkopen generieke versies van zowel de OTC- als de receptproducten.

Tot nu toe hebben alleen Novartis / Sandoz en Apotex producten teruggeroepen. Ranitidine dat door andere bedrijven wordt gedistribueerd, blijft in de schappen liggen.

Health Canada, een federaal departement binnen de Canadese overheid, heeft alle bedrijven gevraagd om te stoppen met het distribueren van ranitidine-medicijnen daar, wat aangeeft dat "huidig ​​bewijs suggereert dat NDMA aanwezig kan zijn in ranitidine, ongeacht de fabrikant." Frankrijk heeft de stap gezet om alle ranitidine-producten.

Wat is NDMA en welke schade kan het veroorzaken?

NDMA is een milieuverontreinigende stof die wordt aangetroffen in water en voedingsmiddelen, waaronder zuivelproducten, groenten en gegrild vlees. De classificatie ervan als waarschijnlijk carcinogeen is gebaseerd op studies bij dieren; studies bij mensen zijn zeer beperkt.

Het is belangrijk om te weten dat de NDMA in ranitidine-producten geen onmiddellijke gezondheidsrisico's oplevert. Noch de FDA, noch Novartis / Sandoz of Apotex hebben meldingen ontvangen van bijwerkingen gerelateerd aan NDMA gevonden in ranitidine. Hoewel geclassificeerd als een waarschijnlijke kankerverwekkende stof, kan NDMA alleen kanker veroorzaken na blootstelling aan hoge doses gedurende een lange periode. NDMA is een van dezelfde onzuiverheden die vorig jaar in bepaalde hartmedicijnen werd gevonden en die resulteerde in het terugroepen van veel producten.

Wat moet u doen als u ranitidine gebruikt?

Naarmate de FDA en andere instanties over de hele wereld ranitidine blijven onderzoeken, zullen meer details beschikbaar komen. Ondertussen roept de FDA niet op dat individuen stoppen met het innemen van de medicatie.

Voor veel aandoeningen wordt ranitidine echter alleen aanbevolen voor kortdurend gebruik. Als u ranitidine een tijdje hebt gebruikt, is het nu een goed moment om met uw arts te bespreken of u het nog steeds nodig heeft en of u misschien baat hebt bij alternatieve behandelingsopties, waaronder andere medicijnklassen of een andere H2-blokker. Op basis van wat tot nu toe bekend is, is er geen bewijs dat andere H2-blokkers of andere maagzuurmedicijnen worden beïnvloed door NDMA-onzuiverheden.

Sommige mensen kunnen antacida nuttig vinden om maagzuur te verlichten. Veranderingen in levensstijl, waaronder het vermijden van bepaalde voedingsmiddelen en dranken, zoals gekruide voedingsmiddelen, grote of vette maaltijden en alcohol, kunnen ook helpen bij het voorkomen van brandend maagzuur.

Volg me op Twitter @JoshuaJGagne