Ranitidine (Zantac) herinnert zich uitgebreid, er blijven veel vragen over – Harvard Health Blog


Zoals verwacht, is het terugroepen van het populaire maagzuurgeneesmiddel ranitidine (Zantac) uitgebreid. Maar we hebben nog steeds meer vragen dan antwoorden.

Zoals ik in mijn oorspronkelijke blogpost over dit onderwerp zei, vond de online apotheek Valisure, die oorspronkelijk de FDA op de hoogte bracht van het probleem, wat zij 'extreem hoge niveaus' van de waarschijnlijke kankerverwekkende stof noemden N-nitrosodimethylamine (NDMA) in ranitidine-producten.

De FDA heeft aangegeven dat haar eigen voorlopige testen lage niveaus van NDMA in ranitidine hebben ontdekt.

Testmethoden kunnen de NMDA-resultaten hebben beïnvloed

De FDA heeft verduidelijkt dat de testmethode die de "extreem hoge niveaus" van NDMA aantrof, hoge hitte toepaste, op een niveau veel hoger dan de normale lichaamstemperatuur. Met andere woorden, de tests weerspiegelden niet de typische omstandigheden waaronder de medicatie zou worden opgeslagen of ingenomen.

De FDA vraagt ​​alle bedrijven die ranitidine produceren, evenals andere vergelijkbare medicijnen (beide H2-blokkers, de klasse van geneesmiddelen waartoe ranitidine behoort, en protonpompremmers of PPI's, een andere klasse geneesmiddelen die voor vergelijkbare omstandigheden worden gebruikt), om hun producten te testen met lagere warmte dichter bij de normale lichaamstemperatuur. Tot nu toe zijn er geen aanwijzingen dat deze andere producten worden beïnvloed; de FDA vraagt ​​waarschijnlijk alleen om deze tests als voorzorgsmaatregel.

Vanaf nu heeft de FDA ranitidine op de markt laten blijven. Toch hebben sommige fabrikanten vrijwillige terugroepacties uitgegeven en sommige apotheken hebben het uit de schappen gehaald.

FDA schat het ranitidine NMDA-risico met andere medicijnen

De FDA heeft de resultaten van haar eigen testen van ranitidine nog niet vrijgegeven. Maar eerder schatten ze de waarschijnlijke impact van NDMA in een andere klasse medicijnen, angiotensinereceptorblokkers genaamd, op het risico op kanker. Die schatting geeft enige context voor de huidige omstandigheden.

Angiotensinereceptorblokkers, waaronder het medicijn valsartan (Diovan), worden gebruikt om hoge bloeddruk en andere hartaandoeningen te behandelen. Ze werden begin vorig jaar teruggeroepen vanwege de aanwezigheid van NDMA en andere gerelateerde onzuiverheden. De FDA schatte dat, als 8.000 mensen gedurende vier jaar elke dag de hoogste dosis valsartan met NDMA zouden nemen, er gedurende de levensduur van deze 8.000 mensen één extra geval van kanker zou zijn.

Momenteel weten we niet hoe de hoeveelheid NDMA gevonden in ranitidine zich verhoudt tot de hoeveelheid gevonden in valsartan.

Totdat we meer weten, is de beste manier van handelen als u ranitidine gebruikt, om met uw arts te praten of behandeling nog steeds nodig is. Voor sommige omstandigheden wegen de voordelen waarschijnlijk op tegen de risico's. Hoewel sommige ranitidine-producten beschikbaar blijven, kunt u alternatieve medicijnen overwegen, zoals cimetidine (Tagamet) of famotidine (Pepcid) als u een langdurige behandeling nodig heeft.

Volg me op Twitter @JoshuaJGagne